近期，藥店市場出現了兩起違規(guī)宣傳、銷售產品的新聞。

一家藥店因違規(guī)銷售標稱“醫(yī)用面膜”的普通面膜產品，且產品標簽說明書中含有與備案不一致的內容，被立案調查；福建廈門同安一藥店利用微信公眾號發(fā)布夸大阿膠療效并宣稱具有疾病治療功效，被監(jiān)管部門依法立案調查。

01普通面膜當“醫(yī)用面膜”賣

近日，據《廈門日報》消息，廈門市海滄新陽市場監(jiān)督管理所針對第一類醫(yī)療器械產品的經營情況開展專項檢查，重點關注在售產品的備案注冊資質是否有效、標簽說明書是否規(guī)范、廣告宣傳是否合法等問題。

檢查過程中，一家藥店因違規(guī)銷售標稱“醫(yī)用面膜”的普通面膜產品，且產品標簽說明書中含有與備案不一致的內容，被立案調查。

據了解，上述藥店企業(yè)銷售標稱‘醫(yī)用面膜’的產品，屬于違法行為。監(jiān)管部門最終依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，對該藥店處以了1萬元的罰款。

實際上，自去年4月1日起，醫(yī)用冷敷貼等械字號產品已升級為第二類醫(yī)療器械進行管理。國家也多次三令五申，不存在“械字號面膜”“醫(yī)用面膜”。

早在2020年1月2日，國家藥監(jiān)局就發(fā)布科普知識明確指明，不存在所謂的“械字號面膜”，市場上宣稱的“械字號面膜”，其實是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。

2021年12月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《第一類醫(yī)療器械產品目錄》修訂說明，其中明確刪除了液體敷料、膏狀敷料有關內容。

這也就意味著，醫(yī)用冷敷貼從前是一類國家醫(yī)療器械指示目錄下的物品，但是在《修訂說明》中指出，企業(yè)若想繼續(xù)使用醫(yī)用冷敷貼的品名，則必須按照第二類和第三類醫(yī)療器械實行備案管理。

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的“醫(yī)用敷料命名應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》”要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大使用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此，不存在“械字號面膜”的概念，醫(yī)療器械產品也不能以“面膜”作為其名稱。將產品宣稱為“醫(yī)學護膚品”“藥妝”產品等，屬于明示或者暗示產品具有醫(yī)療作用，均是違法宣稱行為。

02藥店過度宣傳阿膠功效

無獨有偶，這類違法、夸大功效的宣傳違規(guī)案例還不止把普通面膜當“醫(yī)用面膜”賣，日前，廈門同安一藥店在微信公眾號上發(fā)布廣告，宣稱自家所售的阿膠產品具有治療疾病的功效，被市場監(jiān)管部門依法立案調查。

據了解，同安區(qū)市場監(jiān)管局不久前接到群眾舉報，稱轄區(qū)內某連鎖藥店在其微信公眾號上，宣傳其銷售的阿膠具有“抗疲勞、壽命延長、較少疾病、延緩衰老”等功效。執(zhí)法人員立即對該藥店的經營場所進行突擊檢查。

現場檢查中，藥店負責人稱，近一段時間藥店阿膠庫存量較大，希望通過加大宣傳力度促進銷售，因此在微信公眾號上發(fā)布了相關廣告，稱所售阿膠產品可提高免疫力、添精補腎、補血益氣、調經安胎、防癌抗癌（可使腫瘤減慢，癥狀改善，壽命延長）、抗疲勞、延緩衰老等。

“該藥店對其所售商品的性能、功能等，作出虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》相關規(guī)定，構成虛假宣傳的違法行為。”執(zhí)法人員表示。目前，監(jiān)管部門已對該藥店進行立案調查，案件正在進一步調查處置中。

以往，這類過分夸大阿膠功效的案例并不少見。

去年，湖北省市場監(jiān)管局公布了2022年查處的第一批違法廣告典型案件，其中就包括一零售藥店在微信公眾號上發(fā)布了題為《夏季阿膠怎樣吃》的廣告推文，主要內容包括阿膠糕加入不同的食藥材后具有抗癌、降血壓、抗衰老、補虛等作用。

涉事藥店的行為違反了《廣告法》第二十八條第三款的規(guī)定，即該阿膠廣告因“使用虛構、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調查結果、文摘、引用語等信息作證明材料”，而被認定為虛假廣告。

對此，《廣告法》第五十五條規(guī)定，除了停止發(fā)布廣告并在相應范圍內消除影響外，廣告主還將被處廣告費用3倍以上5倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處20萬元以上100萬元以下的罰款。最終，監(jiān)管部門在對藥店當事人作出“責令停止發(fā)布違法廣告，罰款20萬元”的行政處罰。

03藥店宣傳警惕這些“擦邊球”

近年來，藥店因宣傳問題被罰款案例屢見不鮮，歸根到底是藥店工作人員對《廣告法》的忽視。那么，藥店在宣傳時需要注意哪些“擦邊球”不能打？

《中華人民共和國廣告法》第十六條明確：醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內容：(一)表示功效、安全性的斷言或者保證；(二)說明治愈率或者有效率；(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較；(四)利用廣告代言人作推薦、證明；(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。

首先，藥品廣告的內容不得與國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書不一致，并應當顯著標明禁忌、不良反應。

處方藥廣告應當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。

推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應當顯著標明“請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”。醫(yī)療器械產品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，廣告中應當顯著標明“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”。

此外，在“預防”“唯一”等字眼的使用上，藥店人應該更加謹慎。

四川曾公開曝光的虛假違法廣告典型案件顯示，一藥店在新冠疫情期間，為推銷其銷售的藥品，在經營場所發(fā)布含有使用國家機關的名義以及“xx口服液每天兩支適用預防及醫(yī)學觀察期、每天兩支適合新型冠狀病毒感染的肺炎疫情”等內容的藥品廣告，當事人無法提供相關材料證明廣告中推銷的商品有預防新冠病毒肺炎的功效以及廣告審查批準文件。依據《廣告法》第五十七條等規(guī)定，2020年2月，監(jiān)管部門作出行政處罰，責令其停止發(fā)布違法廣告，并處罰款6萬元。

隨著直播帶貨越來越火，不少藥店紛紛試水入局網絡直播，拓展銷售渠道。需要注意的是，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《市場監(jiān)管總局關于加強網絡直播營銷活動監(jiān)管的指導意見》指出，未經審查不得發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品等法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行發(fā)布前審查的廣告。

另外，針對網絡直播營銷中虛構交易或評價、網絡直播者欺騙和誤導消費者等不正當競爭問題，依據《反不正當競爭法》，重點查處實施虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳、幫助其他經營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳、仿冒混淆、商業(yè)詆毀和違法有獎銷售等違法行為。

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